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中华人民共和国农业农村部公告 第101号

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    根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国农业科学院兰州兽医研究所等7家单位申报的口蹄疫O型病毒抗体胶体金检测试纸条等5种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。 

    特此公告。 

  

    附件:1.新兽药注册目录 

          2.口蹄疫O型病毒抗体胶体金检测试纸条制造及检验试行规程 

          3.口蹄疫O型病毒抗体胶体金检测试纸条等5种兽药产品质量标准 

          4.口蹄疫O型病毒抗体胶体金检测试纸条等5种兽药产品说明书和标签 

  

农业农村部   

20181210 

 

 

 

附件1 

新兽药注册目录 

新兽药名称 

研制单位 

类别 

新兽药注册证书号 

监测期 

备注 

口蹄疫O型病毒抗体胶体金检测试纸条 

中国农业科学院兰州兽医研究所 

三类 

2018)新兽药证字66 

3 

注册 

匹莫苯丹原料 

海门慧聚药业有限公司 

二类 

2018)新兽药证字67 

4 

注册 

匹莫苯丹咀嚼片 

北京欧博方医药科技有限公司、青岛欧博方医药科技有限公司 

二类 

2018)新兽药证字68 

4 

注册 

烯丙孕素内服溶液 

天津市中升挑战生物科技有限公司 

二类 

2018)新兽药证字69 

4 

注册 

烯丙孕素原料 

天津市中升挑战生物科技有限公司、浙江仙居君业药业有限公司、扬州大学 

二类 

2018)新兽药证字70 

4 

注册 

  

  

附件:农业农村部公告101.ceb
说明书和标签.doc

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